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我院9个专业荣获吉林地区首批国家药物临床试验资格

2017-06-05
点击数:4044     作者:北华大学附属医院

日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定我院感染科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、骨科、妇产科、肿瘤科等9个专业具有药物临床试验资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。获国家药物临床试验机构资格的专业科室可为临床受试者免费使用临床试验药物,此举在不增加患者用药负担、知情同意的情况下,可享用高端、前沿的新药进行救治。

我院始终坚持“以病人为中心”的办院宗旨,积极组织申报国家药物临床试验机构,2012年末所申报的9个专业科室的人员设置、管理制度、操作规程、岗位职责、设计规范、病源病种、急救设施、应急预案等工作得到国家食品药品监督管理局专家组的充分肯定和好评,顺利通过审核验收,全部荣获吉林地区首批国家药物临床试验资格。国家药物临床试验机构资格的通过,充分展示了我院在吉林省乃至全国的学术地位和科研含量,增加了医院与国内外的学术交流,彰显了我院医务工作者严谨求实的工作作风,为医院可持续发展奠定了雄厚的基础。(党办  王景芬)

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