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北华大学附属医院关于体外诊断试剂集中配送的公告

2018-08-01
点击数:6408     作者:北华大学附属医院

北华大学附属医院关于体外诊断试剂集中配送的公告

为贯彻执行吉卫联发{2017}84号文件《关于印发吉林省医用耗材专项整治活动方案的通知》的精神,执行北华大学对附属医院出具财务收支审计报告提出的耗材集中采购要求,结合我院自身运行情况,经院长办公会研究决定,拟按药品集中采购原则公开遴选体外诊断试剂的集中配送企业,以提高配送效率、明晰配送责任,保障配送质量。具体要求如下:

、配送企业的资格要求

遴选原则侧重于配送企业规模,企业的体外诊断试剂配送能力、仓储能力、专业服务人员结构、品种质量、行业信誉度等方面进行综合评价。

1.企业必须在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任的能力、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力、具有依法缴纳税收,资信良好的独立法人企业.

2.为保证试剂供应及备货能力,供应商应具备强大的资金实力,要求注册资金不少于3000万人民币。

3.投标人必须是合法经营的企业法人,需具备有效的营业执照、医疗器械经营许可证、且经营范围必须包括II、III类体外诊断试剂。涉及到药字号体外诊断试剂的需提供药品经营许可证,且必须通过GSP认证。若投标企业是生产商还需提供医疗器械生产许可证。

4.在保障临床使用的前提下,中标公司须基本保证不改变原品种生产厂家的基础上价格下降30%。

5.企业需制定配送服务方案:正常配送方案、紧急配送方案、物流链延伸服务的内容及承诺条件,质量保证措施,及针对医院现有业务的接替措施及解决方案,具备成熟的体外诊断试剂统一配送服务经验。

6.企业应具有与配送体外诊断试剂相适应的质量管理机构和专业技术人员,应具有与体外诊断试剂经营规模和经营范围相适应的冷藏库,且必须有满足配送要求的冷链运输车。

7.具有成熟的售后维修服务团队维护和保养医院检验科设备的能力,并能为医院科室技术人员提供技术培训及服务。

8.投标公司需取得吉林省医药集中采购平台配送商资格,在北华大学附属医院原有供应商平台上的投标公司优先。

二、报名时须提交的材料:

1、营业执照原件及加盖单位公章的复印件;

2医疗器械经营许可证、且经营范围必须包括II、III类体外诊断试剂。涉及到药字号体外诊断试剂的需提供药品经营许可证,且必须通过GSP认证。若投标企业是生产商还需提供医疗器械生产许可证。2、授权法人身份证原件及复印件;

3、加盖公章及法人签章的法人授权委托书原件、受托人身份证原件及复印件、其它有效证明书。

4.企业应提供自有的配送车辆证明,包括冷链运输车(车辆行驶证、运营证复印件)。

5.提供企业冷藏库地址、面积大小及仓储条件的证明材料,包括冷藏库的租赁或购房合同复印件。

6.提供近三年体外诊断试剂配送项目业绩(提供合同复印件)。

7.企业所在地市级以上监督部门出具的近两年内无违法经营行为的证明。检察机关出具的近三年无诉讼证明。

、报名时间、地点和联系方式

1、报名及递交材料时间: 2018年8月1日-2018年8月7日

2、报名地点:北华大学附属医院器械管理处 

3、联系电话:0432-62166061

4、联系人:张天煜    都浩  

 

 

 

 

 

 

                        北华大学附属医院器械管理处 

                             2018年8月1日

 

 


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