
药物临床试验机构
发布时间: 2024-08-07
发布人: 超级管理员
北华大学附属医院(临床医学院)创建于1958年,现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、国家药物临床试验机构等功能为一体的综合性三级甲等医院。医院通过医教相长,打造了大学附属医院品牌,以雄厚的技术实力、先进的医疗设备、优良的服务水平享誉省内外。
北华大学附属医院药物临床试验机构于2012年成立,2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机构资格,获得《药物临床试验机构资格认定证书》。
2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查,并获得证书。
2020年11月20日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。备案8个专业包括:感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、内分泌、妇产、肿瘤。
北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室。机构人员齐备,分工合理。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。
GCP机构联系方式:
GCP机构办主任:李霜
GCP机构办秘书:谷明明
GCP机构药管员:郭鸿禹
GCP机构办电话: 0432-61266032
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