
药物临床试验伦理委员会简介
发布时间: 2024-08-07
发布人: 超级管理员
北华大学附属医院药物临床试验伦理委员会成立于2012年3月,其职责是对本机构承担实施的药物临床试验项目进行独立、公正、公平和及时的审查,确保临床试验的质量符合科学和伦理的高标准,确保受试者的风险相对于预期受益是合理的,并且风险最小化。
伦理委员会制定了完善伦理审查制度、指南和标准操作规程(SOP),其审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会依据并严格遵守伦理审查相关法规开展工作,所有委员均接受了药物临床试验质量管理规范及伦理规范的培训,从而保证审查能力达到规范要求。
我院伦理委员会现有委员11人,其中主任委员1人,副主任委员1人,委员9人,人员组成及备案管理符合药品监督管理部门及卫生健康主管部门的要求,能够保证审查工作的规范化和高效性。
办公室联系方式:
伦理秘书:薛兵
伦理办公室电话:0432-62166047
伦理邮箱:fsllwyh@163.com
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